Гусарова Светлана Николаевна.
115035, Москва, 2-й Кадашевский пер., 12, стр. 1.
Svetlana N. Gusarova.
12-1 2nd Kadashevsky per., 115035, Moscow.
Ерохина Юлия Михайловна.
117418, Москва, Нахимовский пр-т, д. 31, корп. 2.
Yuliya M. Erokhina.
31-2 Nakhimovsky pr-t, 117418, Moscow.
Кузьмичева Ольга Викторовна.
115035, Москва, 2-й Кадашевский пер., 12, стр. 1.
Olga V. Kuzmicheva.
12-1 2nd Kadashevsky per., 115035, Moscow.
В ноябре 2017 г. вышла новая версия ISO/IEC 17025:2017, а в 2019 г. на базе этого документа скоро появится новая редакция ГОСТ ИСO/МЭК 17025. В новом документе усилен акцент на организационную деятельность испытательной лаборатории (ИЛ) по обеспечению качества, включая применение процессного подхода и менеджмента рисков, которые можно отнести к основным инструментам системы менеджмента качества (СМК) ИЛ. Цель статьи — помочь ИЛ обеспечить плавный переход от выполнения требований действующего стандарта ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009 к его новой версии на основе применения процессного подхода и риск-ориентированного мышления, причем основное внимание уделено реализации требований по управлению рисками. В статье рассмотрены этапы и цели процесса управления рисками, приведены варианты системного подхода по управлению рисками в ИЛ с учетом начальной и последующих стадий совершенствования этого процесса. Предложены конкретные рекомендации по внедрению менеджмента рисков в ИЛ с описанием процесса управления рисками в лаборатории в рамках жизненного цикла ее продукции или основного бизнес-процесса. Приведены примеры оценки рисков в ИЛ с использованием эффективных инструментов: «мозгового штурма» и «матрицы последствий и вероятностей». Показаны направления совершенствования менеджмента рисков с переходом к более детальной оценке и управлению рисками уже в рамках деятельности лаборатории. Намечены пути дальнейшего совершенствования СМК ИЛ в части постановки целей и задач с учетом оценки и управления рисками не только в рамках внутреннего контекста самой лаборатории и организации, в состав которой она входит, но и с учетом внешнего контекста — воздействия внешней среды.
A new version of ISO/IEC 17025:2017 released in November 2017, and a new version of GOST ISO/IEC 17025 developed on the basis of this document which is to appear in 2019 are discussed. An emphasis is made on the concept of management and operation of testing industrial laboratories (IL) in quality assurance, including application of the process approach and risk management which are considered the main tools of the quality management system (QMS) of testing laboratories. The goal of the article is to provide practical assistance in ensuring a smooth transition of IL from meeting the requirements of the current GOST ISO/IEC 17025-2009 standard to the new version based on the aforementioned process approach and risk-based thinking, the main focus being on the embodiment of risk management requirements. We consider the stages and objectives of the risk management process and options for a systematic approach to risk management, taking into account the initial and subsequent stages of further improvement of the process. Specific recommendations for risk management implementation in IL with a description of the risk management process in the laboratory within the life cycle of the laboratory products or the main business process are proposed. Examples of risk assessment in IL using effective tools: “brainstorm” and “matrix of consequences and probabilities” are presented. The guidelines of improving risk management and subsequent the transition to a more detailed assessment and management of risks are specified and exemplified in the framework of the IL activity. The directions of further developing the QMS of IL regard-ing setting goals and objectives are outlined taking into account risk assessment and risk management both within the internal context of the laboratory and the enterprise, and with allowance for the external environmental impact.
The authors declare that there are no conflicts of interest present.