Определение папаверина гидрохлорида и дибазола при совместном присутствии методом производной спектрофотометрии

Разработана методика определения папаверина гидрохлорида (ППГ) и дибазола (бендазола гидрохлорида, БДГ) без предварительного разделения методом производной спектрофотометрии (ПСФ) первого порядка при «нулевом пересечении». Изучены спектры поглощения нулевого порядка солянокислых растворов ППГ и БДГ и первые производные спектров, полученные с помощью программного обеспечения (ПО) спектрофотометра при сканировании через 0,1, 0,2, 0,5 и 1,0 нм и дифференцировании (Δλ) от 1 до 80 нм. Установлено влияние Δλ на форму, значения dA/dλ, положение экстремумов и «нулевых пересечений» с осью длин волн производных спектров. Найдены оптимальные параметры дифференцирования для анализа бинарной смеси: сканирование спектра поглощения через 0,2 нм, Δλ = 2 нм, масштабирующий фактор — 100. Аналитические длины волн, при которых концентрации компонентов прямо пропорциональны значению dA/dλ составили 247,2 и 212,6 нм для ППГ и БДГ соответственно. Метод апробирован при анализе модельных растворов, правильность определения подтверждена методом «введено – найдено»: рассчитанное по результатам определения содержание компонентов составило для БДГ — от 97 до 105 %, для ППГ — от 96 до 103 %. Разработанная методика экспрессна, экономична, проста в выполнении, пригодна для рутинного анализа. В соответствии с предложенной методикой проанализировали таблетки «Папазол» двух отечественных производителей: относительное стандартное отклонение результатов анализа не превышало 0,04, проверка правильности методики, проведенная методом Фирордта, подтвердила отсутствие систематической погрешности.

1. Вергейчик Е. Н. Фармацевтическая химия: учебник. — М.: МЕДпресс-информ, 2016. — 465 с.

2. Машковский М. Д. Лекарственные средства: пособие для врачей. — М.: ООО «Новая Волна», 2006. — 1206 с.

3. Власова И. В., Шилова А. В., Фокина Ю. С. Спектрофотометрические методы в анализе лекарственных препаратов / Заводская лаборатория. Диагностика материалов. 2011. Т. 77. ¹ 1. С. 21 – 28.

4. Parmar A., Sharma S. Derivative UV-vis absorption spectra as an invigorated spectrophotometric method for spectral resolution and quantitative analysis: Theoretical aspects and analytical applications: A review / TrAC. 2016. Vol. 77. P. 44 – 53. DOI: 10.1016/j.trac.2015.12.004

5. Лазовская О. И., Сенчук В. В., Леонтьев В. Н. О возможности применения производной спектрофотометрии для количественного определения билирубина в лекарственных препаратах альбумина человека / Вест. фармации. 2021. № 4(94). С. 38 – 45. DOI: 10.52540/2074-9457.2021.4.38

6. Patra S. R., Bali A., Saha M. Методы производной спектрофотометрии для определения гефитиниба в нефасованной и фармацевтической формах / Журн. прикладной спектроскопии. 2021. Т. 88. ¹ 5. С. 822(1) – 822(7).

7. Gałuszka A., Migaszewski Z., Namieśnik J. The 12 principles of green analytical chemistry and the SIGNIFICANCE mnemonic of green analytical practices / TrAC. 2013. Vol. 50. P. 78 – 84. DOI: 10.1016/j.trac.2013.04.010

8. Gałuszka A., Migaszewski Z. M., Konieczka P., Namieśnik J. Analytical Eco-Scale for assessing the greenness of analytical procedures / TrAC. 2012. Vol. 37. P. 61 – 72. DOI: 10.1016/j.trac.2012.03.013

9. Tambe S., Das S. S., Shahane K., et al. First-order derivative spectrophotometric method for simultaneous determination of brinzolamide and timolol maleate in ophthalmic formulation / Green Anal. Chem. 2024. Vol. 8. 100098. DOI: 10.1016/j.greeac.2024.100098

10. Fawzy M. G., Hassan W. E., Mostafa A. A., Sayed R. A. Different approaches for the assessment of greenness of spectrophotometric methodologies utilized for resolving the spectral overlap of newly approved binary hypoglycemic pharmaceutical mixture / Spectrochim. Acta, Part A. 2022. Vol. 272. 120998. DOI: 10.1016/j.saa.2022.120998

11. Государственная фармакопея Российской Федерации. XV изд. https://pharmacopoeia.regmed.ru/pharmacopoeia/izdanie-15 (дата обращения 1.8.2024).

12. Власова И. В., Вершинин В. И. Возможность определения компонентов бинарных систем методом Фирордта с погрешностями, не превышающих заданный предел / Журн. аналит. химии. 2009. Т. 64. № 6. С. 571 – 576.

13. Цокова Т. Н., Котлова Л. И., Осипова А. В. Метод производной УФ-спектрофотометрии определения концентрации лекарственного препарата в смесях / Международный журнал прикладных и фундаментальных исследований. 2015. № 11. С. 694 – 698.

14. Вершинин В. И. Новые подходы к спектрофотометрическому определению неразделенных смесей органических веществ / Химия в интересах устойчивого развития. 2013. ¹ 1. С. 9 – 20.

15. Rusanova T., Shestopalova N., Fomina Yu., et al. Quality control of tablets «Papazol» by spectrophotometry using chemometrics / Proc. of SPIE 11845, Saratov Fall Meeting 2020: Optical and Nanotechnologies for Biology and Medicine, 118450Q (4 May 2021). DOI: 10.1117/12.2590713

16. Шестопалова Н. Б., Петрович М. В., Чернова Р. К. Определение синтетических пищевых красителей Е102 и Е110 при совместном присутствии / Изв. Саратовского ун-та. Серия Химия. Биология. Экология. 2016. Т. 16. № 3. С. 247 – 253. DOI: 10.18500/1816-9775-2016-16-3-247-253

17. Силаев Д. В., Шестопалова Н. Б., Фомина Ю. А., Русанова Т. Ю. Определение синтетических пищевых красителей Е110 и Е124 при совместном присутствии методами Фирордта и производной спектрофотометрии / Изв. Саратовского ун-та. Серия Химия. Биология. Экология. 2019. Т. 19. № 3. С. 257 – 267. DOI: 10.18500/1816-9775-2019-19-3-257-267

18. Основы аналитической химии: практическое руководство / Под ред. Ю. А. Золотова, Т. Н. Шеховцовой, К. В. Осколка. — М.: Лаборатория знаний, 2017. — 462 с.

19. Сильверстейн Р., Басслер Г., Морил Т. Спектрометрическая идентификация органических соединений. — М.: Мир, 1977. — 590 с.

20. Булатов М. И., Калинкин И. П. Практическое руководство по фотометрическим методам анализа. — Л.: Химия. — 1986. — 432 с.