Мицеллярная экстракция и спектрофотометрическое определение хинолинового желтого в лекарственных препаратах

Отличительной особенностью современных лекарственных препаратов является сложный многокомпонентный состав, включающий как лекарственные, так и вспомогательные вещества. Для корригирования цвета широко применяют синтетический пищевой краситель хинолиновый желтый (ХЖ), определение которого спектрофотометрическим методом невозможно без отделения от матрицы препарата. Для этой цели предложена мицеллярная экстракция с использованием полиоксиэтилированных алкилфенолов Тритона X-100 и ОП-10, являющаяся альтернативой твердофазной экстракции и традиционной экстракции органическими растворителями. Изучено фазовое расслоение водных и водно-солевых растворов Тритона X-100 и ОП-10 с концентрацией от 1 до 10 % в различных режимах: политермическом (при нагревании до температуры помутнения) и изотермическом (высаливание при 25 °C). В качестве высаливателей применяли сульфаты натрия и аммония, карбонат натрия. Установлено, что их высаливающая способность уменьшается в ряду: Na₂CO₃ > Na₂SO₄ > (NH₄)₂SO₄. Изучено влияние кислотности среды и природы электролита на состояние ХЖ в водном и водно-мицеллярном растворе. Форма красителя не изменяется в диапазоне pH 1 – 8 и при добавлении Na₂SO₄, (NH₄)₂SO₄. При более высоких значениях pH и в присутствии Na₂CO₃ происходят структурные изменения в молекуле. В присутствии мицелл ПАВ изменяются интенсивность и положение максимума в спектре поглощения ХЖ (батохромный сдвиг, Δλ = 8 нм). Исследовано распределение красителя между водной и мицеллярной фазами в различных режимах фазового расслоения. Установлено, что наилучшими экстракционными характеристиками обладают системы с добавлением сульфатов натрия и аммония в режиме высаливания (R > 97 %). Оптимальные условия максимального однократного извлечения красителя в диапазоне концентраций 1 – 10 мг/л в водном растворе: C(ПАВ) — 10 %, объем раствора — 10 мл, масса Na₂SO₄ — 0,84 г, температура — 25 °C, время — 30 мин. Разработана экспрессная и простая методика экстракционного концентрирования ХЖ из таблеток для рассасывания с его последующим спектрофотометрическим определением. Правильность методики подтверждена сравнением с результатами определения ХЖ методом ВЭЖХ. Погрешность результатов не превышает 5 %.

1. Меньшутина Н. В., Мишина Ю. В., Алвес С. В. Инновационные технологии и оборудование фармацевтического производства. Т. 1. — М.: Бином, 2016. — 328 с.

2. СанПиН 2.3.2.1293–03. Гигиенические требования по применению пищевых добавок. — М.: Минздрав России, 2003. — 416 с.

3. Смирнов Е. В. Пищевые красители: справочник. — СПб.: Профессия, 2009. — 352 с.

4. «Об использовании красителей в лекарственных средствах». Приказ Минздрава РФ от 19.03.1998 № 80.

5. «О признании утратившим силу приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19 марта 1998 года № 80 «Об использовании красителей в лекарственных средствах». Приказ Минздрава РФ от 16.09.2016 № 712.

6. Государственная фармакопея Российской Федерации (в 4 т.). — XIV изд. https://femb.ru/record/pharmacopea14 (дата обращения 25.12.2021).

7. ГОСТ Р 52671–2006. Продукты пищевые. Методы идентификации и определение массовой доли синтетических красителей в карамели. — М.: Стандартинформ, 2007. — 24 с.

8. ГОСТ Р 52470–2005. Продукты пищевые. Методы идентификации и определения массовой доли синтетических красителей в алкогольной продукции. — М.: Стандартинформ, 2006. — 22 с.

9. Руководство Р.4.1.1672–03 по методам контроля качества и безопасности биологически активных добавок к пище. — М.: Федеральный центр госсанэпиднадзора Минздрава России, 2004. — 240 с.

10. Yazdi A. S. Surfactant-based extraction methods / Trends Anal. Chem. 2011. Vol. 30. N 6. P. 918 – 929. DOI: 10.1016/j.trac.2011.02.010

11. Hatti-Kaul R. Aqueous Two-Phase Systems / Mol. Biotechnol. 2001. Vol. 19. P. 269 – 277. DOI: 10.1385/MB:19:3:269

12. Петров Б. И., Леснов А. Е. Современное состояние экстракционного метода: уч. пособие. — СПб.: Лань, 2018. — 356 с.

13. Pourreza N., Rastegarzadeh S., Larki A. Determination of Allura red in food samples after cloud point extraction using mixed micelles / Food Chem. 2011. Vol. 126. P. 1465 – 1469. DOI: 10.1016/j.foodchem.2010.11.158

14. Pourreza N., Ghomi M. Simultaneous cloud point extraction and spectrophotometric determination of carmoisine and brilliant blue FCF in food samples / Talanta. 2011. Vol. 84. P. 240 – 243. DOI: 10.1016/j.talanta.2010.12.043

15. El-Shahawi M. S., Hamza A., Al-Sibaai A. A., et al. A new method for analysis of sunset yellow in food samples based on cloud point extraction prior to spectrophotometric determination / J. Ind. Eng. Chem. (Seoul, Repub. Korea). 2013. Vol. 19. N 2. P. 529 – 535. DOI: 10.1016/j.jiec.2012.09.008

16. Чернова Р. К., Шестопалова Н. Б., Козлова Л. М. Фазовое разделение в системе (ОП-10) – H2O и «cloudpoint» экстракция некоторых красителей / Изв. Саратовского ун-та. Серия Химия. Биология. Экология. 2012. Т. 12. № 3. С. 32 – 38. DOI: 10.18500/1816-9775-2012-12-3-32-38

17. Шестопалова Н. Б., Чернова Р. К. Влияние солей натрия на фазовое разделение в системе (ОП-10) – H2O / Вест. Тамбовского гос. техн. ун-та. 2014. Т. 20. № 2. С. 322 – 328.